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Les salles blanches sont des environnements spécialisés conçus pour maintenir un contrôle strict sur les particules en suspension dans l’air, et leur classification est déterminée par le nombre et la taille de particules permises par mètre cube d’air.
La classification ISO-7, telle que définie par les normes ISO 14644-1 pour les salles blanches, permet un maximum de 352000 particules de 0,5 microns ou plus par mètre cube et nécessite au moins 60 renouvellements d’air par heure. Ce niveau de propreté rend les salles blanches ISO-7 adaptées à une variété d’industries, y compris les préparations pharmaceutiques conformes aux normes USP797/800, les processus de semi-conducteurs comme la liaison, le dépôt de métal et les tests, ainsi que la fabrication pharmaceutique dans les zones non critiques. D’autres applications incluent la fabrication aérospatiale, la production de circuits imprimés, la fabrication de dispositifs médicaux, la production de nutraceutiques et la fabrication de précision. Ces salles blanches sont souvent construites à l’aide de systèmes modulaires ou à parois rigides, qui offrent un contrôle de la qualité de l’air robuste et une efficacité opérationnelle adaptée aux exigences spécifiques de l’industrie.
Les salles blanches ISO-7 à paroi dure sont des structures durables et permanentes conçues pour un contrôle supérieur de la contamination, idéales pour les environnements à long terme et à haute performance. Construits avec des matériaux non poreux comme des panneaux de plâtre enduits d’époxy ou de l’acier inoxydable, ils résistent à l’accumulation de particules et soutiennent un nettoyage en profondeur. Ces salles blanches intègrent des systèmes HVAC de pointe pour un contrôle précis de la température et de l’humidité, en maintenant une pression positive pour bloquer les contaminants externes. Ils conviennent à la fabrication pharmaceutique, à la fabrication de semi-conducteurs et à la production de dispositifs médicaux. Des caractéristiques personnalisées telles que des sas, des traversées et un éclairage scellé garantissent la conformité et la fonctionnalité ISO-7. Conçues pour la longévité, les salles blanches à parois dures résistent à un nettoyage rigoureux et permettent des modifications futures, fournissant un environnement stable et contrôlé pour les processus sensibles et des résultats de production de haute qualité.
Les salles blanches ISO-7 modulaires offrent une solution polyvalente et efficace avec une installation rapide et une adaptabilité. Construits à partir de panneaux préfabriqués de matériaux légers comme l’aluminium ou l’acier enduit de poudre, ils garantissent la conformité ISO-7. Leur conception modulaire permet une configuration, une reconfiguration et des mises à niveau rapides vers des classifications plus élevées comme ISO-6. Équipés de filtration HEPA et de CVC personnalisable, ils maintiennent une qualité de l’air constante. Idéales pour l’aérospatiale, la production de circuits imprimés et la recherche, ces salles blanches répondent aux besoins opérationnels changeants. Des caractéristiques comme les zones de robes et l’éclairage scellé améliorent la fonctionnalité, tandis que l’évolutivité assure la rentabilité. Les salles blanches ISO-7 modulaires équilibrent performance et flexibilité, répondant aux exigences des environnements dynamiques et contrôlés.
Les salles blanches Softwall ISO-7 offrent une alternative plus flexible et plus économique, en utilisant des rideaux en vinyle transparent ou des rideaux en bande pour les entrées, soutenus par un cadre en acier peint ou en aluminium anodisé. Ces salles blanches sont équipées d’unités de filtre de ventilateur HEPA montées au plafond et d’éclairage, et des configurations plus petites peuvent inclure des roulettes pour la mobilité. Cependant, les salles blanches logicielles ont des limites, comme le manque de contrôle de la température, l’incapacité à maintenir une pression positive mesurable et les murs qui ne peuvent pas être nettoyés aussi soigneusement que les murs durs. Ces salles blanches sont souvent utilisées dans les salles blanches ISO-8 existantes, les entrepôts, ou pour des tâches telles que la pesée de produit pendant l’emballage, les stations d’inspection, ou les installations temporaires de salle blanche.
Les salles blanches ISO-7 sont équipées de composants spécialisés pour maintenir leurs normes strictes de propreté. Ces environnements comprennent généralement des salles de blouses ou des sas pour empêcher la contamination d’entrer, ainsi que des passages de produits pour transférer les matériaux en toute sécurité. Le plancher est souvent en vinyle thermosoudé ou époxy, facile à nettoyer et résistant à l’accumulation de particules. Les systèmes de climatisation régulent la température, tandis que les unités de filtration de ventilateur HEPA assurent une circulation d’air propre. Un éclairage scellé empêche l’entrée de poussière et des jauges magnéhéliques surveillent la pression d’air de la pièce. Le Personnel porte des combinaisons, des bonnets et des capots sans particules pour lapin afin de minimiser la contamination, et certaines installations comportent des douches d’air et des tapis collants aux entrées et aux sorties. Les bancs en acier inoxydable, les porte-robes et les éviers mains libres sont également courants pour maintenir l’hygiène et la fonctionnalité dans la salle blanche.
Les salles blanches ISO-7 sont polyvalentes et largement utilisées dans de multiples industries en raison de leurs exigences de propreté équilibrées. Ils sont couramment utilisés dans les pharmacies USP797/800, la fabrication de dispositifs médicaux et la production de circuits imprimés. D’autres applications incluent la préparation de solutions pharmaceutiques, la fabrication de crème et de pommade, la production de liquide, l’extraction de CBD, les salles blanches laser, la fabrication de précision, la réparation de composites aérospatiale, l’essai et l’emballage de semi-conducteurs, et la recherche et développement. Ces salles blanches peuvent être configurées comme des conceptions modulaires, collantes ou logicielles, avec des salles blanches modulaires offrant des avantages tels qu’une installation rapide, une modification facile et la possibilité de passer à une classification plus élevée, telle qu’iso-6. Les salles blanches construites en bâton, construites avec des panneaux de plâtre et des murs peints à l’époxy, sont légèrement moins chères mais prennent plus de temps à construire et sont plus difficiles à modifier. Les salles blanches logicielles, bien qu’rentables, sont limitées à des systèmes d’air à un passage et ne peuvent pas intégrer de climatisation.
Pour maintenir les normes strictes des salles blanches ISO-7, une filtration efficace et un contrôle de la contamination sont primordiaux. Ces salles blanches utilisent des filtres HEPA dans un plénum à pression négative, utilisant des unités de filtre de ventilateur montées au plafond et de faibles retours d’air de paroi pour créer un flux d’air laminaire qui balai les contaminants vers le bas et vers l’extérieur, assurant le respect des limites de particules et une qualité d’air élevée pour les processus sensibles. Le Personnel doit porter des vêtements spécialisés sans particules, y compris des couvre-chaussures, des couvre-têtes comme des bouffants ou des cagoules et des vestes au genou, qui peuvent être jetables ou lavables, pour empêcher l’introduction de particules et préserver l’intégrité de la salle blanche. Les salles de toilette ou les sas, équipés d’une filtration HEPA, sont critiques, car les 60 renouvelles d’air par heure dans les salles blanches ISO-7 signifie qu’une brève ouverture de porte à un environnement non propre peut perturber la qualité de l’air, nécessitant de 10 à 15 minutes pour récupérer. Avec les sas, ce temps de récupération est réduit à moins de 5 minutes, assurant une propreté constante et une efficacité opérationnelle.
Wiskind Cleanroom se spécialise dans le système de clôture de salle blanche, le système de plafond, les portes et les fenêtres de salle blanche et le développement de produits connexes, la fabrication, les ventes, le conseil et les services.
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