Qu’est-ce qu’une Classification de salle blanche ISO 6?

Qu’est-ce qu’une Classification de salle blanche ISO 6?

Une salle blanche ISO-6 représente l’un des niveaux supérieurs de propreté dans le système de classification des salles blanches établi par l’organisation internationale de normalisation, une entité privée avec 167 organismes de normalisation nationaux comme membres. Cette classification est largement adoptée aux États-Unis, en particulier pour les dispositifs pharmaceutiques et médicaux, la biotechnologie, et les salles blanches des sciences de la vie. Globalement, en dehors de l’industrie des semi-conducteurs, les normes ISO pour les salles blanches sont appliquées à différents secteurs. En revanche, les États-Unis ont traditionnellement utilisé le système de classification FED 209E pour des applications industrielles telles que la fabrication de semi-conducteurs et de circuits imprimés. Le système ISO mesure la concentration de particules en particules par mètre cube, tandis que le système FED 209E utilise des particules par pied cube. Une salle blanche ISO-6 s’aligne sur la salle blanche FED 209E classe 1000, indiquant des niveaux de propreté comparables.

Caractéristiques d’une salle blanche ISO-6

Une salle blanche ISO-6 maintient des contrôles environnementaux rigoureux, nécessitant 180 renouvellements d’air par heure en utilisant de l’air filtré hepa et permettant moins de 293 particules par mètre cube de 5 microns ou plus. Pour le contexte, un espace de bureau climatisé typique aurait plus de 100 fois plus de particules de cette taille. La classification ISO-6 fixe également des limites pour les particules de plus de 0,5 microns et 1 micron, assurant ainsi un environnement hautement contrôlé. Le flux d’air dans ces salles blanches est généralement en recirculation, où l’air est épuisé par des grilles à faible retour d’air dans un plénum, nettoyé par des unités de filtre de ventilateur HEPA ou ULPA, et réintroduit dans la salle blanche. Ce processus de filtration continu, qui se produit 180 fois par heure, crée un environnement exceptionnellement propre. Les filtres ULPA, qui capturent des particules aussi petites que 0,12 microns, sont souvent préférés aux filtres HEPA, qui filtrent jusqu’à 0,3 microns, pour atteindre la propreté rigoureuse exigée par les normes ISO-6.

Applications des salles blanches ISO-6

Les salles blanches ISO-6 sont essentielles dans les industries nécessitant un contrôle précis de la contamination. Il s’agit notamment de la fabrication de semi-conducteurs, où la production de micropuces exige une interférence minimale des particules, et de la fabrication d’optiques, qui nécessite un environnement sans poussière pour garantir la clarté et la précision du produit. La fabrication de céramiques utilise également des salles blanches ISO-6 pour maintenir la pureté des matériaux, tandis que les installations de test laser comptent sur elles pour obtenir des résultats précis et non contaminés. La fabrication pharmaceutique bénéficie de salles blanches ISO-6 pour assurer des environnements de production stériles, et les installations de recherche et développement les utilisent pour mener des expériences sensibles sans risques de contamination. Ces applications soulignent la polyvalence et le rôle critique des salles blanches ISO-6 dans la fabrication de pointe et la recherche scientifique.

Importance des salles de robe et des sas

Les salles de robe ou les sas sont essentiels pour préserver l’intégrité d’une salle blanche ISO-6. Avec une limite de seulement sept particules par pied cube de plus de 5 microns, même une brève ouverture d’une porte sur un extérieur impur pourrait introduire des milliers de particules, ce qui pourrait compromettre la salle blanche.#39; S normes. Les chambres dotées d’une filtration HEPA agissent comme tampon, réduisant l’exposition aux particules lorsque le personnel entre ou sort. Cette configuration garantit que la salle blanche reste un environnement contrôlé, protégeant les processus sensibles qui y sont conduits.

Maintenir une salle blanche ISO-6 ' La propreté exige des protocoles de tenue stricts. Le Personnel porte généralement des couvre-chaussures de salle blanche haut du genou pour empêcher la saleté de suivre dans l’espace et des combinaisons de lapin tout le corps faites à partir de matériaux non particules, approuvé salle blanche. Ces vêtements sont disponibles comme options jetables ou lavables, avec des vêtements lavables envoyés à des blanchisseries spécialisées en salle blanche. Une tenue correcte est cruciale pour prévenir la contamination par les particules et maintenir la classification ISO-6 ' S des normes strictes.