Le vaccin Hexavalent chinois contre Le SGB entre en phase clinique

Le vaccin Hexavalent chinois contre le SGB entre au stade clinique:

Des Solutions de salle blanche systématiques et de haut niveau construisent une ligne de défense stérile pour l’innovation biopharmaceutique

Récemment, la Chine et#39; Le secteur de la recherche et du développement sur les vaccins a franchi une étape majeure: Suzhou Juvi Microbial Technology Co., Ltd. a officiellement lancé des essais cliniques de Phase I pour son vaccin conjugué hexavalent contre le streptocoque du groupe B (SGB), développé de façon indépendante. Cette percée, qui comble une lacune nationale critique, apporte un nouvel espoir pour la prévention des maladies invasives du SGB chez les nouveau-nés.

En tant que base fondamentale du développement et de la production de vaccins, les salles blanches de haute qualité sont indispensables dans l’industrie biopharmaceutique. Avec ses solutions professionnelles de salle blanche, Wiskind cleanroom fournit une assurance qualité robuste pour ce projet vital de santé publique.

Principaux défis des BPF dans la fabrication de vaccins: équilibrer propreté et efficacité

Les installations biopharmaceutiques doivent non seulement se conformer à des zones d’atmosphère contrôlée de catégorie A (classe 5 ISO), à un contrôle strict des particules et à des limites microbiennes dynamiques de ≤1 ufc /m³ en vertu des exigences des BPF, mais aussi faire face à des demandes accrues dans les scénarios de fabrication de vaccins impliquant des virus vivants ou des bactéries vivantes.

Ces environnements nécessitent un contrôle précis du gradient de pression et des conceptions compatibles avec un nettoyage minutieux et sans angles mort, présentant des normes techniques exceptionnellement élevées.

Solutions systématiques de salle blanche de haut niveau pour les installations de vaccins GMP

Pour répondre aux exigences critiques de la fabrication de vaccins, l’atelier de vaccins GMP de Juvi microbien a entièrement adopté Wiskind Cleanroom' S solutions systématiques de haute qualité pour salles blanches.

Centrée sur les panneaux de salle blanche HigiSteel®, et complétée par des portes de salle blanche en acier, des portes de sécurité en verre et des unités modulaires de retour d’air, la solution offre trois percées clés:

Un contrôle environnemental rigoureux

Les systèmes de boîtiers sans couture et les portes très scellées assurent une propreté supérieure, tandis que les unités modulaires de retour d’air permettent une gestion précise du flux d’air et une utilisation efficace de l’espace.

Conception centrée sur l’humain avec conformité réglementaire

Les panneaux HigiSteel® présentent une finition à faible brillance et à réflexion diffuse pour minimiser l’éblouissement à la source. Les portes en verre améliorent la transparence spatiale et la sécurité opérationnelle, améliorant le confort visuel tout en répondant pleinement aux exigences GMP.

Une barrière de conformité entièrement intégrée

L’ensemble du système est conçu et exécuté en stricte conformité avec les normes GMP, établissant un cadre de conformité solide et fiable depuis la recherche et le développement de vaccins jusqu’à la production à grande échelle.

Faire progresser la santé ensemble: soutenir l’innovation grâce à une Expertise professionnelle

Le lancement clinique du vaccin hexavalent contre le SGB de Juvi Microbial marque une étape importante dans le cheminement de l’innovation biopharmaceutique en Chine. En tant que partenaire engagé et partisan sur cette voie, nous croyons fermement et nous attendons avec impatience le succès de ce vaccin — apportant un nouvel espoir aux nouveau-nés du monde entier et apportant une force significative à la protection de la santé publique mondiale.

En ce qui concerne l’avenir, Juvi microbien continuera de protéger la santé maternelle et infantile grâce à l’innovation technologique, tandis que Wiskind Cleanroom continuera à fournir des solutions innovantes, de pointe et fiables pour les salles blanches. 

En renforçant la fabrication de pointe avec une expertise éprouvée, WiskindCleanroom vise à être une force de confiance «en coulisse» moteur du développement de haute qualité de l’industrie biopharmaceutique.