Yuanda Pharmaceuticals algo Wiskind pour assurer un environnement de Production lcpe lcpe lcpe lcpe lcpe lcpe lcpe lcpe

Récemment, l’industrie pharmaceutique chinoise a reçu des nouvelles passionnante: le produit de base de Yuanda pharmaceutical Group, Yttrium-90 ([⁹⁰Y]) injection de microsphère, a reçu l’approbation de la FDA aux États-Unis pour une indication supplémentaire. Cela en fait le premier et le seul médicament de radiothérapie interne sélective au monde à ciblé simultanément le carcinome hépatocellulaire non réséectable et le cancer colorectal métastases du foie.

Cette percée marquante marque non seulement le passage de la médecine nucléaire chinoise à un chef de file mondial, mais met également en évidence la force exceptionnelle des médicaments chinois innovants au monde entier. En plus du dévouement et des capacités de r&d de Yuanda Pharmaceutical, sa base de production à Chengdu a servi de «super moteur» pour l’industrialisation des produits radiopharmaceutiques. Les solutions de salle blanche professionnelles sur mesure de Wiskind ont été un facteur clé pour assurer le fonctionnement efficace de ce moteur.

Base de Chengdu: construire une plateforme mondiale de chaîne industrielle complète pour les produits radiopharmaceutiques

Pour promouvoir le développement de haute qualité dans l’industrie radiopharmaceutique, Yuanda Pharmaceutical a investi plus de 3 milliards de RMB pour mettre en place une plateforme radiopharmaceutique en boucle fermée dans le District de Wenjiang, Chengdu, intégrant la recherche et le développement et la production. La base a officiellement commencé ses opérations en juin 2025, avec 14 lignes de production GMP certifiées au niveau international, un système d’opération ia à chaîne complète et des systèmes de fabrication intelligents, réalisant une numérisation et une automatisation complètes du processus de production.

Grâce à cette base, les produits radiopharmaceutiques haut de gamme — Y compris les injections microsphères d’yttrium-90 ([⁹⁰Y]) — ont atteint une production de masse localisée. La localisation améliore non seulement la stabilité et la réactivité de l’approvisionnement en médicaments, mais réduit également efficacement les coûts de traitement pour les patients, ce qui rend cette thérapie innovante plus accessible et abordable pour ceux qui en ont besoin.

Propreté ultime: le «gardien Invisible» de la Production radiopharmaceutique

Les produits radiopharmaceutiques sont des médicaments qui contiennent des isotopes radioactifs et sont utilisés pour diagnostiquer ou traiter des maladies. Yttrium-90 ([⁹⁰Y]) injection de microsphère est un radiopharmaceutique thérapeutique qui détruit précisément les cellules tumorales en émettant des rayons β à haute énergie, jouant un rôle crucial dans le traitement du cancer.

En raison de leur nature unique, la production de produits radiopharmaceutiques nécessite des conditions environnementales extrêmement strictes. Selon les bonnes pratiques de fabrication des produits radiopharmaceutiques de la Chine, toutes les opérations connexes doivent être effectuées dans une salle blanche. En outre, l’environnement de production doit répondre à plusieurs normes strictes, y compris une propreté élevée, un contrôle précis de la température et de l’humidité, une excellente étanchéité, une résistance à la corrosion et une sécurité incendie.

Wiskind: renforcer la sécurité de la Production radiopharmaceutique avec des Solutions innovantes

Face aux exigences strictes de la production radiopharmaceutique, Wiskind a mis à bénéfice son expertise étendue dans les salles blanches pharmaceutiques pour fournir un système de boîterie de salle blanche sur mesure pour la base de Chengdu de Yuanda pharmaceutical. Le système utilise des panneaux propres de laine de roche verre-magnésium assemblés à la main, composés de magnésium de verre et de laine de roche hydrofuge de haute qualité, formant une structure sans couture avec une surface très plane. Ces panneaux offrent une excellente résistance au feu, une isolation thermique, une résistance à la corrosion et des performances anti-contamination, créant un environnement de production stable, propre et sûr pour la fabrication radiopharmaceutique, assurant efficacement la qualité du produit et la sécurité opérationnelle.

Un environnement propre pour les produits radiopharmaceutiques doit non seulement satisfaire aux exigences de base des BPF, mais aussi atteindre des normes plus élevées en matière de lutte contre la poussière, de prévention de la contamination croisée et de stabilité à long terme. Wiskind s’appuie sur une technologie de pointe et un engagement envers la qualité, garantissant en permanence la production de produits radiopharmaceutiques.

Se concentrer sur les produits pharmaceutiques: partenariat avec des entreprises de premier plan pour progresser sur la chaîne de valeur haut de gamme

Domaine clé de la médecine de précision, les produits pharmaceutiques nucléaires ont connu une croissance explosive ces dernières années, avec une émergence continue d’innovations nationales et une chaîne industrielle de plus en plus complète. 

Wiskind croit fermement au vaste potentiel des produits radiopharmaceutiques dans le diagnostic et le traitement des tumeurs et continuera à renforcer la recherche et le développement technologique et les mises à niveau des services. La société vise à fournir à l’industrie des solutions de salle blanche de haut niveau et hautement fiables, soutenant l’internationalisation et le développement de haute qualité de l’industrie radiopharmaceutique de la Chine.

Pour l’avenir, Wiskind continuera à se concentrer sur le secteur des salles blanches pharmaceutiques, en partenariat avec d’autres entreprises leaders pour faire progresser conjointement l’industrie pharmaceutique vers le haut de la chaîne de valeur mondiale.