Comment faire pour que votre salle blanche de aux normes de FDA?

Qu’est-ce que la FDA?

FDA est l’abréviation de la Food and Drug Administration, et est l’une des agences exécutives établies par le gouvernement américain dans le département de la santé et des Services sociaux (DHHS) et le département de la santé publique (PHS). En tant qu’agence de gestion scientifique, FDA' S la responsabilité est d’assurer la sécurité des aliments, des cosmétiques, des médicaments, des agents biologiques, du matériel médical et des produits radioactifs produits ou importés aux États-Unis.

Dans les industries alimentaires, médicales et biologiques, les salles blanches sont des environnements très sensibles. bon Matériaux de clôture de salle blanche Et des exigences de construction strictes sont exigées pour répondre aux normes et règlements pertinents de la FDA (Food and Drug Administration des États-Unis) et de l’usda (département de l’agriculture des États-Unis) et d’autres gouvernements formulés par l’organisation. Après des années d’expérience dans la production et la construction, Wiskind A conclu que l’un des éléments les plus importants pour atteindre ces normes est d’optimiser l’accès Portes de salle blanche Et isoler l’environnement environnant.

1. étanchéité

Une salle blanche avec une bonne étanchéité présente deux avantages majeurs:

Il aide à empêcher les particules de l’environnement externe de pénétrer lentement à travers l’espace pendant la fermeture de la porte.

Il aide à maintenir une pression appropriée entre les deux pièces. De cette façon, lorsque la porte est ouverte, l’air a tendance à s’écouler à l’extérieur plutôt qu’à l’intérieur. Selon les spécifications de la Food and Drug Administration des États-Unis, nous savons que " il est important d’obtenir un flux d’air approprié — il devrait s’écouler de la zone avec une plus grande propreté à la zone adjacente avec une plus faible propreté." Le critère pour atteindre cette exigence est " maintenir une différence de pression positive d’au moins 10-15 Pa entre les pièces adjacentes de différents niveaux de propreté."

Afin de sceller efficacement, la porte Wiskind cleanroom adopte une densité à double couche. Le battant de porte et le cadre de porte sont chacun équipés d’une bande d’étanchéité, et le joint à double couche est plus fiable. Après avoir été testé par le centre National d’inspection et de Supervision de la qualité d’ingénierie de Construction, les niveaux positifs et négatifs de résistance au vent atteignent le niveau 6, qui est plus approprié à quelques exigences plus strictes de porte.

2. Facile à nettoyer/rincer

La salle blanche doit être libre (ou aussi proche que possible) de contaminants microbiens. En termes de concentration de polluants dans la maison, la plage d’erreur admissible peut varier en fonction du niveau spécifique de la salle blanche, mais fondamentalement toutes les salles blanches devraient être très faciles à nettoyer. Wiskind a examiné les coins et les coins qui peuvent être plus difficiles à nettoyer lors de la conception et de la construction de portes de salle blanche. Par exemple, il n’y a aucune fixation exposée sur le cadre de la porte. Cette surface complètement lisse permet de réduire les vides pour masquer la poussière et les contaminants. De plus, les types de portes sont divisés en portes propres en acier et portes en alliage d’aluminium, toutes faciles à laver et conformes aux normes de la FDA.

3. durabilité

La durabilité signifie que la possibilité d’une défaillance entraînant un arrêt imprévu est moindre. On peut imaginer que si une défaillance mécanique se produit dans la porte propre, elle causera quelques minutes de flux d’air incontrôlé entre les deux environnements. Compte tenu du problème d’affaissement du corps de porte après une période d’ouverture et de fermeture, la porte de salle blanche wiskind utilise d’abord des pièces de fixation de charnière renforcée spéciale et des pièces de fixation de corps de serrure, changeant la connexion traditionnelle de point à multi-contact, connexion de surface, et la connexion de corps de porte est soldée il est plus uniforme et plus puissant. Deuxièmement, il adopte une structure renforcée spéciale autour de la feuille de porte, et forme un ensemble avec des pièces de fixation renforcées par charnière et des pièces de fixation de corps de serrure. La force globale est appliquée, de sorte que vous n’avez pas à vous soucier de l’arrêt.

Deuxièmement, la porte de cleanroom de Wiskind adopte un service complet de cycle de vie. La qualité du matériel de porte affectera directement l’utilisation de la porte. La serrure est faite d’une serrure de GEZE allemande personnalisée. Après 500 000 expériences d’ouverture et de fermeture, la porte entière est garantie pendant 2 ans et service de maintenance gratuit pour la vie.

Wiskind group a un L’histoire de 41 ans et est impliqué dans la façade mentale, le toit mental, le système de chambre froide, le système de bâtiment en acier, le système de bâtiment modulaire, et le système de salle blanche. La technologie propre de Wiskind se concentre sur le secteur de cleanroom pendant plus de 11 années et elle est devenue le plus grand fabricant des panneaux, des portes, et des fenêtres de cleanroom en Chine.

En outre, nous sommes le fournisseur leader du marché pour l’industrie pharmaceutique et hospitalière en domestique.

Pour le marché d’outre-mer, nous avons exporté nos produits vers les etats-unis, la russie, l’irak, les eau, l’Israël, la Thaïlande, le Myanmar, le Vietnam, l’egypte, etc.

Nous sommes commis à l’entreprise la plus influente dans la clôture de cleanroom. Si vous avez un Projetez maintenant, vous êtes ainsi accueilli pour envoyer une enquête. Nous vous promettons la meilleure qualité au meilleur prix.