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Les salles blanches sont classées selon la propreté de leur air intérieur. L’évaluation de Cleanroom est la propreté d’une pièce selon le nombre et la taille des particules par unité d’air. La principale organisation aux États-Unis et au Canada est la Système de classification ISO, ISO 14644-1.
La norme comprend Classes de salle blanche ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 et ISO 9, où ISO 1 est le "cleanest" La catégorie et l’oin 9 est le "dirtiest" Grade (mais toujours plus propre que les chambres normales). Les catégories les plus courantes sont ISO 7 et ISO8. L’ancienne norme fédérale 209 (classe 100 000;10000;1000;100;10;1) a été retirée en 2001 et officiellement remplacée par la norme iso-14644-1 en 1999, mais à ce jour, les salles blanches doivent répondre aux normes sectorielles et régionales. Par exemple, EU GGMP (a-b-c-d) est pour les médicaments, tandis que USP (795, 797, et 800) est pour les pharmacies composées.
Les normes des salles blanches sont basées sur les microns, ou m, la taille des particules à filtrer. Comme mentionné précédemment, les salles blanches sont classées en fonction de la quantité et de la taille des particules par unité d’air.
Le conseil des ministres Classification de salle blanche Le tableau ci-dessous indique la limite maximale de concentration (particules /m3 d’air) pour les particules de la taille indiquée. Certaines catégories n’ont pas besoin d’être testées pour déterminer la taille des particules particulières parce que les concentrations respectives sont trop faibles ou trop élevées, mais ne devraient pas être nulles.
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