Notre exécution de validation de salle blanche sera conforme aux normes cGMP/EUGMP/ISO/WHO.

Y compris:

• conformité à la réglementation

• analyse des lacunes

• assistance Audit

• Support de l’intégrité des données

• configuration du système qualité

• conformité du projet GMP

• gestion de la qualité des projets

• C&Q(planification, DQIOQ, PQ)

• protocoles, exécution, témoin

• Support de Validation (Validation de nettoyage, Validation de processus)