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Les essais de phase III du vaccin Sinovac en Chine au emon emon emon emon! Wiskind Cleanroom fournit l’atelier propre ultime pour la production de vaccins

Jul 24,2020 | Le Blog

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Sinovac Life Sciences Co......., Ltd., (ou «Sinovac LS»), anciennement connu sous le nom de Sinovac Research & Développement Co., td. , est une société de recherche constituée en 2009 qui mène des activités de recherche, de développement, de fabrication et de vente de vaccins humains. Sinovac LS est une filiale en propriété exclusive de Sinovac Biotech (Hong Kong) Limited. Elle développe plusieurs vaccins humains, notamment des vaccins contre la pneumonie, le dcat, le Hib, le vaccin contre l’hépatite B et des vaccins combinés contenant le dcat et le Hib. Sinovac LS a obtenu 12 brevets dans les technologies de vaccins en Chine. Sinovac Life Sciences est le dévelopeur de CoronaVac, un candidat vaccin COVID-19 inactivé, et sera le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché de CoronaVac en Chine avec une licence de production de vaccin de la China National Medical Products Administration (NMPA). Le conseil des ministres Système de salle blanche De ce projet est fourni par Wiskind.





















«Nous avons testé des singes du gange, qui sont les animaux expérimentaux les plus proches des humains, et nous avons constaté que lorsque ces singes vaccinés étaient attaqués par une forte concentration du nouveau coronavirus, la charge virale avait déjà chuté, et nous les chercherions dans 7 jours. Le virus a disparu, et il n’y a pas de changement pathologique, donc ce sont des nouvelles encourageantes et passionnantes.." Yin Weidong dit, président de Kexing Holdings.


Yin Weidong a déclaré que la recherche clinique de leur vaccin se déroule sans problème, avec 144 volontaires dans la première phase de la vaccination clinique et 600 volontaires dans la deuxième phase de la vaccination clinique. Nous aurons tous les jours des commentaires de chercheurs pour suivre les réactions des volontaires et voir quels types de réactions indésirables il y a. Il semble qu’il n’y ait pas de rapports d’effets indésirables graves, ce qui signifie que la sécurité est toujours bonne. Bien sûr, cette recherche est très rigoureuse et nécessite une conception en double aveugle et unblind, etc., et fera également un rapport d’enregistrement à la State Drug Administration pour faire progresser le développement du nouveau vaccin de la couronne.


La personne responsable de Kexing a également répondu à la question «quand le vaccin sera-t-il mis en service» qui préoccupe le plus tout le monde. «Il n’est pas encore possible de dire un moment précis, mais la vitesse de la recherche clinique a été très rapide.» Le responsable a expliqué que dans des conditions de routine, la recherche clinique sur les vaccins doit être effectuée en phases une, deux et trois en séquence, surtout lorsque la troisième phase nécessite souvent l’observation d’une épidémie de maladie. Le cycle peut prendre un an, voire deux ou trois ans, mais la recherche et le développement du nouveau vaccin contre la pneumonie coronarienne est rapidement passé aux phases première et deuxième. Le virus a été découvert en janvier et est entré dans la deuxième phase en mai, ce qui est assez rapide.


Et au tout début du mois de mars 2020, Wiskind cleanroom a participé à l’atelier de conception de vaccins. En mai, nous avons fini tous les panneaux, portes et fenêtres de cleanroom, qui a été expédié sur le site. Le COVID-19 est le défi pour le monde entier, et Wiskind, en tant que membre et fervent supporter de la cause médicale, nous contribuerons à la lutte contre le virus dans notre propre domaine d’expertise!


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