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En ce qui concerne le développement futur de l’industrie des produits biologiques, l’industrie prévoit qu’elle continuera de croître et sa structure sera encore ajustée....... En tant qu’élément des produits biologiques, les vaccins biologiques se sont développés rapidement au cours des dernières années, et leur part de marché n’a cessé d’augmenter. Dans ce contexte, assurer la production de vaccins biologiques de haute qualité et les livrer en toute sécurité aux patients est devenu un objectif que de nombreuses entreprises biologiques continuent de poursuivre.
Il existe de nombreux facteurs qui affectent la qualité et la sécurité des vaccins biologiques, parmi lesquels la conception de la disposition de la salle blanche est une clé majeure. Dans des circonstances normales, la conception de base d’une salle blanche est principalement composée d’un espace de travail, de deux vestiaires et d’un sas logistique. Parmi eux, le vestiaire extérieur est utilisé pour changer les vêtements personnels, le vestiaire intérieur est utilisé pour changer les vêtements de travail, et la salle de sas logistique est utilisée pour entrer et sortir des articles, de l’équipement ou des déchets. La construction d’une salle blanche est inséparable de Panneaux de salle blanche Et en plus Portes de salle blanche.
La conception de la salle blanche de vaccin biologique doit exploiter pleinement l’espace existant et prévoir la disposition en fonction des réglementations nationales pertinentes et des exigences particulières du site expérimental. Les exigences de barrière primaire et barrière secondaire devraient être mises en œuvre en même temps. La barrière primaire se reflète principalement dans la disposition et la structure d’entretien de la zone expérimentale microbienne, et la barrière secondaire se reflète principalement dans le système de purification de la climatisation.
En outre, en termes de disposition, le flux de personnes et la logistique doivent être séparés pour prévenir l’infection croisée des personnes et des objets. L’opérateur expérientiel entre dans le laboratoire principal P2 par une salle tampon et une salle tampon deux. Les objets expérimentaux entrent et sortent du laboratoire principal P2 par deux Boîtes de passage de verrouillage....... Une boîte de passage est située entre le laboratoire principal et la salle de préparation, et l’autre est située entre le laboratoire principal et la salle de lavage et de désinfection pour assurer la propreté. Les objets ne sont pas infectés, et en même temps, il assure que les polluants sont transmis dans la salle de lavage et de désinfection dès que possible pour la désinfection et la stérilisation.
Dans l’ensemble, lorsque la salle blanche des vaccins biologiques est aménagée, l’ensemble de la disposition doit répondre aux exigences des normes nationales et des sites d’essai, et faire pleinement usage de l’espace du bâtiment divisé par le site d’essai, et être équipé de diverses exigences conformément aux procédures de fonctionnement du laboratoire. La taille des salles fonctionnelles devrait également être répartie en fonction des fonctions expérimentales.
La salle blanche du vaccin biologique devrait prêter attention au contrôle de la pression atmosphérique, car la production du vaccin biologique comprend principalement la production d’antigènes, l’émulsification et l’emballage du vaccin, la répartition des matières premières, l’inspection de la qualité, la préparation du nettoyage de l’équipement, et le traitement des polluants. La caractéristique de base d’une zone propre est qu’il n’y a pas de contaminants tels que les virus. Afin d’assurer la qualité du produit, il est nécessaire d’empêcher les dommages causés par des polluants externes aux produits fabriqués, et la pression atmosphérique de la salle propre doit être contrôlée.
Il convient de mentionner que la zone où la production d’antigènes, l’inspection de la qualité et le traitement des polluants sont situés est une zone de pollution biologique, et la pression atmosphérique est conçue pour être une pression négative. La zone où l’émulsification et l’emballage des vaccins, la répartition des matières premières et la préparation de nettoyage de l’équipement sont situés est une zone exempte de pollution, également appelée zone propre, et la pression atmosphérique générale est conçue pour être une pression positive.
Le principe de conception de la pression d’air en salle blanche de l’usine de vaccins biologiques est de réduire les particules en suspension dans l’air, tout en jouant un rôle correspondant dans le contrôle de la pollution. La performance spécifique est: premièrement, la zone de travail dans le but de protéger le produit doit maintenir une pression positive; Deuxièmement, la zone de travail dans le but de protéger l’environnement devrait maintenir une pression négative; Troisièmement, il est nécessaire de protéger le produit et l’environnement. La zone de travail doit avoir une pression à la fois positive et négative.
En ce qui concerne le contrôle de la pression atmosphérique de la salle blanche de vaccin biologique, il y a principalement ces aspects, y compris la zone de contrôle de la pollution, la zone propre de contrôle de la pollution pour opérer des virus spéciaux, la zone de nettoyage propre, et la zone de travail imbriquée. Le contrôle de la pression atmosphérique dans ces domaines mérite un examen attentif du nouveau projet de vaccin biologique, afin de mieux éviter la contamination du produit.
En plus de la conception et de la disposition de la salle blanche et du contrôle de la pression atmosphérique, pour les nouveaux projets, le coût du projet peut également être réduit en changeant les variables des facteurs de coût, afin d’assurer un fonctionnement efficace et sûr. Par exemple, il peut être nettoyé par le nombre de changements d’air; Filtration de l’air; Processeur d’air; Différence de pression atmosphérique; Contrôle de la température; Système d’échappement; Contrôle des vibrations et du bruit; Flux magnétique et flux électromagnétique; Flux d’air unidirectionnel, turbulent, vertical ou horizontal la salle effectue la conception de base et l’amélioration standard.
Wiskind Cleanroom se spécialise dans le système de clôture de salle blanche, le système de plafond, les portes et les fenêtres de salle blanche et le développement de produits connexes, la fabrication, les ventes, le conseil et les services.